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                                                                  又一省 一致性評價藥品特權落地
                                                                  凤凰彩票app下载:賽柏藍   發佈者:ailsa   日期:2018-08-29   今日/總瀏覽:18/9958

                                                                  政策紅利落地了aaaaa!又有一致性評價藥品aaaaa,直接掛網aaaaa。

                                                                  昨日(8月28日)aaaaa,陝西省藥械集中採購網發佈《關於通過仿製藥質量和療效一致性評價品種陽光采購部分入圍產品的公告(二)》aaa,正大天晴生產的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片aaaa,被納入直接掛網aaaaa。

                                                                  根據公告aaaaa,該產品自公告之日起掛網執行aaaaa。各採購聯合體和各級醫療機構要將“ 通過一致性評價品種”納入與原研藥可相互替代藥品目錄aaaaa,優先採購和使用 aaaaa。

                                                                  這一產品aaaaa,市場潛力巨大

                                                                  據悉aaaa,富馬酸替諾福韋二吡呋酯是治療慢性乙型肝炎的一線藥物aaaa。

                                                                  該產品相比於拉米夫定、阿德福韋等其他核甘類藥物具有抗病毒療效更強更快、耐藥發生率更低以及對 B 級妊娠孕婦有較高安全性的優勢aaaa,市場潛力巨大aaaaa。

                                                                  根據中國疾控中心的統計數據aaa,目前aaa,中國有9000萬乙肝病毒感染者aaa,760萬丙肝病毒攜帶者aaa。2013年至2017年aaaa,每年有超過120萬人出現病毒性肝炎發病aaa。正因爲有着龐大的市場需求aaaaa,近幾年aaaaa,富馬酸替諾福韋二吡呋酯的市場增速明顯aaaa,值得重點關注aaaaa。

                                                                  據米內網數據庫顯示aaa,富馬酸替諾福韋二吡呋酯片近年來的市場增長率逐年攀高aaaaa。該產品2017年的市場增長率aaa,將近200%aaaa。

                                                                   

                                                                  (凤凰彩票app下载:米內網數據庫)

                                                                  在市場競爭格局方面aaaaa,富馬酸替諾福韋二吡呋酯 片的絕大部分市場aaaa,被原研企業葛蘭素史克所佔據aaaa,份額高達94.05%aaaaa。


                                                                  (凤凰彩票app下载:米內網數據庫)

                                                                  值得一提的是aaaa,該品種目前已經集滿3家國產仿製藥通過一致性評價aaaaa,相信隨着一致性評價政策紅利的落地aaaa,原研藥面臨的市場衝擊將不可避免aaa。

                                                                  一致性評價紅利落地aaaa,大批藥品恐被淘汰

                                                                  根據原國家食藥監總局在2016年公佈的《2018年底前須完成仿製藥一致性評價品種目錄》要求aaaa,289種仿製藥在2018年底前要完成一致性評價aaaa。如今aaa,距離年底僅剩4個月的時間aaaa,大部分藥企應該會感到壓力山大aaa。

                                                                  此外aaa,根據2016年3月5日aaaa,國務院辦公廳印發的《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見(國辦發〔2016〕8號)》aaaaa,明確要求aaaaa,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的aaa,在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種aaaaa。這意味着aaaa,如果無法闖入“前三名”aaaaa,相關藥企將失去該品種的醫院市場aaa。

                                                                  截至目前aaaaa,已有5個品種通過一致性評價的生產企業達到3家aaaa,如下:

                                                                  此外aaa,就目前而言aaa,已有不少地區正在落地上述政策aaaaa,這對於大部分未通過一致性評價的藥企來說aaa,更加是雪上加霜aaa。

                                                                  近日aaa,江西省醫藥採購服務平臺連發兩則通告aaa,由於部分產品通過一致性評價的已經集齊3家aaaaa,有6家企業的6個產品被暫停掛網、不允許參加網上採購aaaa。

                                                                  先後暫停了山東仙河藥業的“蒙脫石散3g”、安徽貝克生物的“富馬酸替諾福韋二吡呋酯片300mg”、康普藥業股份、浙江京新藥業股份有限公司、輔仁藥業集團有限公司、北京紅林製藥有限公司的“苯磺酸氨氯地平片5mg”的網上採購資格aaa。

                                                                  據賽柏藍統計aaaaa,截至目前爲止aaa,浙江aaa,廣西、福建、天津、河北、吉林、遼寧、陝西、甘肅等多省市aaaaa,也已發文明確規定aaa,同品種藥品aaaa,通過一致性評價的生產企業達到3家以上的aaaa,未通過一致性評價的暫停採購aaaa。

                                                                  隨着更多省份像江西一樣落地上述“淘汰政策”aaaa,屆時將會有大批未通過一致性評價的品種面臨出局aaa,被迫放棄醫院市場aaaa。

                                                                  過一致性評價品種aaa,同樣面臨考驗

                                                                  事實上aaaaa,很多省市發佈相關文件aaa,提到的“優先採購通過一致性評價品種”實際上也只是建議aaaaa,並未強制執行aaaa。

                                                                  例如此前青海省發佈的公告就提到aaa,“鼓勵有條件的醫療機構開展通過一致性評價的品種的臨牀綜合評價工作aaaa,推進一致性評價品種的合理使用”aaaaa,並未提及優先採購aaaaa。

                                                                  而在佛山市人社局發佈的藥品集中採購方案中aaaaa,則是連“鼓勵”二字都沒有aaaa,變成了“尊重醫療機構臨牀選擇”aaa。

                                                                  此外aaaa,還不少省份對通過一致性評價品種的價格aaaa,也有所要求:

                                                                  江蘇: 要求創新藥和通過一致性評價的仿製藥的生產企業自主申報藥品供貨價格aaaaa,並且承諾這一價格爲全國最低價aaaa。

                                                                  上海: 提供外省同品種採購價格作爲參考aaa,對於漲幅較大或價格較高品種設置議價提醒aaaaa。

                                                                  四川: 通過一致性評價的品種價格aaaa,企業需承諾四川公立醫療機構的交易價格不得高於該品在外省新形成的中標價或掛網價aaa。

                                                                  廣州: 企業應提交最新的全國最低3個省級中標價aaaaa,若未按規定提交aaaa,視爲放棄當期交易aaaa。

                                                                  浙江: 通過一致性評價的仿製藥aaaaa,不得高於通過一致性評價後外省的掛網採購價或中標價aaaa。

                                                                  陝西: 以全國最低3省平均價與陝西現行掛網價的低值作爲限價aaaa。

                                                                  廣西: 以全國最低5省入圍價的平均值作爲我區掛網參考價aaaaa。

                                                                  山西: 在山西銷售價格不高於其他省份aaa。

                                                                  青海: 在採購期內定期公佈醫療機構實際採購價格和西部省份的中標價格aaaaa,由醫療機構參考並進行動態調整aaaaa。  

                                                                  所以aaaa,對於通過了一致性評價的品種而言aaa,也並非一勞永逸aaaa,這僅僅是獲得 “入場券”而已aaa,新一輪的競爭aaaaa,纔剛剛開始aaaa。

                                                                  相關新聞