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                                                          首款靶向藥奧拉帕利國內獲批 卵巢癌邁入精準治療時代
                                                          凤凰彩票app下载:新浪   發佈者:ailsa   日期:2018-08-29   今日/總瀏覽:23/9931

                                                          近日aaaaa,阿斯利康(中國)與默沙東(中國)聯合宣佈aaa,國家藥監局已批准奧拉帕利片劑(Olaparibaaaaa,商品名:利普卓)在國內上市aaa,用於鉑類敏感複發性卵巢癌的維持治療aaaa,無論患者是否攜帶BRCA1/2突變aaaaa。這意味着aaaaa,國內卵巢癌治療方案中終於有了第一款靶向新藥aaaa!

                                                          作爲死亡率最高的婦科腫瘤aaa,每年全球卵巢癌新發病例22.5萬aaaa,死亡人數14萬aaaa。而在我國每年新發卵巢癌病例約5.2萬例aaa,死亡約2.3萬例aaa。主要原因在於aaaa,卵巢癌起病隱匿aaaa,難以早期發現aaa,多數患者確診時已是中晚期aaaaa,錯過了最佳治療時機aaaaa,5年生存率很低aaa。

                                                          過去幾十年aaaaa,我國晚期卵巢癌治療一直缺乏有效藥物aaaaa。而奧拉帕利的引入aaaaa,將很大程度上改善這一困境aaa。

                                                          奧拉帕利

                                                          美國上市年份:2014年

                                                          作用靶點:PARP-2, PARP-3, PARP1

                                                          FDA批准的三大適應症:

                                                          ·治療既往接受過三線以上化療的BRCA突變晚期卵巢癌aaaaa。

                                                          ·用於對鉑類藥物化療有應答的成人複發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的二線維持治療aaaaa。

                                                          ·治療具有BRCA突變、HER2陰性aaa,且既往接受過化療或內分泌治療的轉移性乳腺癌患者aaa。

                                                          作爲全球首個獲批的PARP抑制劑aaaa,奧拉帕利能夠抑制PARP蛋白活性aaaa。PARP蛋白(多聚腺苷二磷酸酯核糖聚合酶)通過鹼基切除修復途徑對DNA複製過程出現的單鏈損傷進行切除修復aaaaa,參與DNA的複製與轉錄並維持基因組穩定性aaa。許多癌細胞相比於正常健康細胞更依賴PARP蛋白aaaaa。而PARP抑制劑正是通過阻斷腫瘤細胞DNA修復路徑來優先殺死癌細胞aaaaa。

                                                          值得一提的是aaaa,PARP抑制劑對於BRCA1/2突變的乳腺癌及卵巢癌細胞有明顯抑制作用aaa,能殺死攜帶這兩個突變的癌細胞aaa。而在所有卵巢癌患者當中aaaa,大約 15%-20% 攜帶BRCA基因突變aaaaa。不過這次批准的卵巢癌適應症aaaa,並不要求患者有BRCA1/2突變aaa。

                                                          臨牀療效--無進展生存期翻倍

                                                          臨牀研究數據顯示aaaa,對於至少完成了二線含鉑化療並獲得緩解的卵巢癌患者而言aaa,在第二次化療緩解後aaaa,使用奧拉帕利維持治療aaa,與安慰劑相比aaaaa,無進展生存期(PFS)延長了近2倍(8.4個月vs 4.8個月)aaa,疾病進展或死亡風險下降了65%aaa。

                                                          而根據III期SOLO-2臨牀研究的數據顯示aaaa,攜帶有BRCA突變的鉑類敏感複發性卵巢癌患者aaaaa,使用奧拉帕利維持治療aaaa,與安慰劑相比aaaaa,中位無進展生存期(PFS)改善至19.1個月(安慰劑組爲5.5個月)aaa,疾病進展或死亡風險降低了70%aaa。

                                                          我們有理由相信aaaa,奧拉帕利的上市將極大改善國內晚期卵巢癌患者的生存預期aaaaa,爲更多家庭帶去希望aaa。

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