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                                                          治療多重耐藥感染新型抗生素 獲FDA批准
                                                          凤凰彩票app下载:新浪   發佈者:ailsa   日期:2018-08-29   今日/總瀏覽:15/7169

                                                          抗生素 (3).jpg

                                                          以治療威脅生命的多重耐藥(MDR)感染爲目標aaaa,專注於開發和推廣新型抗生素的生物醫藥公司Tetraphase Pharmaceuticals宣佈aaaa,美國FDA批准 XERAVA™(eravacycline)用於治療複雜性腹腔內感染(cIAI)aaaaa。在臨牀試驗中aaa,eravacycline的耐受性良好aaa,並且在cIAI患者中表現出高臨牀治癒率aaaa。它與兩種廣泛使用的抗生素——厄他培南和美羅培南相比aaa,達到統計學非劣效性aaaaa。

                                                          腹腔內感染(IAI)是臨牀中的常見問題aaa,包括多種疾病過程aaaa。根據感染程度aaa,IAI被分爲簡單性或複雜性aaaa。由於穿孔或對胃腸道的其他損害aaaaa,複雜性IAI(cIAI)會延伸到源器官之外aaa,進入腹膜空間(將腹腔內的器官與腹壁分開的兩個膜之間的空間)aaaa。cIAI診斷包括腹腔內膿腫、胃或腸穿孔、腹膜炎、闌尾炎、膽囊炎或憩室炎aaaa。多種細菌病原體可導致cIAIaaa,包括革蘭氏陰性有氧菌、革蘭氏陽性菌和厭氧菌aaaaa。早期發現、控制aaa,和適當的抗菌治療aaaaa,對cIAI的成功治療至關重要aaa。隨着耐藥細菌引起的感染率增加aaa,這一點變得更加重要aaaaa,因爲這會限制目前可用的抗生素的有效性aaaaa。

                                                          由Tetraphase開發的XERAVA™(注射用eravacycline)是一種新型的全合成氟環素aaa。Eravacycline顯示出對MDR病原體的有效活性aaaaa,適用於18歲及以上患者aaaa。爲了減少耐藥細菌的發展aaaaa,並保持eravacycline及其他抗菌藥物的有效性aaa,eravacycline應僅用於治療或預防已被證實或強烈懷疑由易感細菌引起的感染aaa。

                                                          “Eravacycline的批准是一項非凡的成就aaa,我們感謝那些參與臨牀研究的患者、研究員、醫生、以及我們敬業的員工aaaaa,”Tetraphase總裁兼首席執行官Guy Macdonald先生說:“我們很高興能夠在同一季度內獲得FDA的批准aaaaa,以及歐洲人用藥品委員會(CHMP)的積極意見aaaa。每個里程碑本身都是一項重大成就aaaaa,兩者的實現強調了Tetraphase的潛力aaa,以及eravacycline的醫療需求aaaaa。我們現在將努力爲美國的cIAI患者提供eravacyclineaaaaa,這是我們期望在今年第四季度開始執行的一個重要目標aaaaa。我們期待對其進行成功發佈和推廣aaa。”

                                                          “複雜性腹腔內感染是重症監護室(ICU)中第二大流行的感染部位aaaa,也是導致ICU感染相關死亡率的第二大原因aaaaa,” 威爾康奈爾醫學院(Weill Cornell Medicine)教授兼紐約長老會/威爾康奈爾醫療中心(New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center)主治外科醫生Philip S. Barie博士說:“隨着抗生素耐藥性的日益嚴重aaaa,在手術或經皮引流後aaaa,針對多種微生物感染的治療選擇非常有限aaaa,致病病原體可能具有多重耐藥性aaaa。目前針對cIAI的經驗性治療存在侷限性aaa,需要新的治療方法aaaa。Eravacycline具有廣譜抗菌活性和臨牀特徵aaaa,可以滿足這種未滿足的醫療需求aaa。Eravacycline在臨牀試驗中也具有良好的安全性aaaa,並且在給予腎功能不全患者時不需要調整劑量aaaaa,這對於腎功能受損的重症患者是有利的aaaaa。此外aaaa,該藥物還可以給對青黴素過敏的患者施用aaaa。這種新的治療方法對於cIAI患者可能是非常有益的aaaa。”

                                                          “今日FDA批准eravacycline爲抗生素耐藥提供了新的武器aaaa,解決了患有多重耐藥感染和其他嚴重感染患者的未滿足醫療需求aaa,”生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)主任Rick A. Bright博士說:“我們很高興自2012年以來爲Tetraphase提供支持aaaaa,通過它與CUBRC的合作aaaa,來開發這種新的抗生素治療aaa。該藥物的批准強調了公私夥伴關係在應對全球健康威脅和抗生素耐藥挑戰時的價值aaaaa。”

                                                          我們期待這一新藥能爲需要的患者帶來治療希望aaaaa,拯救生命aaa!

                                                          參考資料:

                                                          [1] Tetraphase Pharmaceuticals Announces FDA Approval of XERAVA™ (Eravacycline) for Complicated Intra-Abdominal Infections (cIAI). Retrieved August 28, 2018, from https://www.nasdaq.com/press-release/tetraphase-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-xerava-eravacycline-for-complicated-20180827-00765

                                                          [2] Tetraphase Pharmaceuticals. Retrieved August 28, 2018, from https://www.tphase.com/

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