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                          PFS翻倍 多發性骨髓瘤創新組合療法有望年底獲批
                          凤凰彩票app下载:藥明康德   發佈者:ailsa   日期:2018-08-24   今日/總瀏覽:14/6806

                          百時美施貴寶(BMS)公司宣佈aaaaa,美國FDA接受了該公司爲Empliciti(elotuzumab)與pomalidomide和低劑量dexamethason構成的組合療法(EPd)遞交的補充生物製劑許可申請(sBLA)aaa。 這一組合療法將用於治療那些已經接受過包括lenalidomide和蛋白酶體抑制劑在內aaaa,至少兩種前期療法的複發性/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者aaa。FDA同時授予其優先審評資格aaaaa,意味着這一組合療法有望在今年12月27日之前獲得批准aaa,爲多發性骨髓瘤患者獻上一份新年禮物aaa。

                          多發性骨髓瘤是由於骨髓中漿細胞癌變導致的血癌aaaa。漿細胞正常的功能是生成抗體aaa,幫助識別和消滅病菌aaaa。但是癌變的漿細胞不但不能夠生成有益抗體aaaaa,而且在骨髓中堆積並且生成異常蛋白aaaa,從而導致併發症aaaaa。雖然MM的療法有很多aaaa,但是當腫瘤細胞對療法產生抗性後aaa,癌症會再度復發aaaaa,RRMM患者面臨着治療選擇越來越少的困境aaa。

                          Elotuzumab是針對在骨髓瘤細胞和自然殺手細胞(natural killer cells)表面表達的SLAMF7糖蛋白的免疫激活性抗體aaaa。它不但可以通過激活SLAMF7信號通路來激活自然殺手細胞aaa,而且通過與骨髓瘤表面的SLAMF7相結合aaaaa,它可以標記出這些腫瘤細胞aaa,讓自然殺手細胞能夠通過抗體媒介的細胞毒性消滅它們aaaaa。

                          Elotuzumab作用機制(圖片凤凰彩票app下载:《Journal of Hematology & Oncology》)

                          這項申請是基於名爲ELOQUENT-3的隨機臨牀2期試驗aaaaa。在這項試驗中aaa,117名RRMM患者接受了EPd或者是Pd組合療法的治療aaaa。試驗結果表明aaa,接受EPd療法治療的患者與Pd組相比aaaa,疾病惡化的風險降低了46%(p=0.0078)aaaa。EPd組患者的平均無進展生存期(PFS)爲10.3個月aaaaa,Pd組的PFS爲4.7個月aaa。值得注意的是aaaaa,這一組合療法爲患者帶來PFS上的改善與患者接受的前期治療次數無關aaa。接受2-3次前期治療的患者和4-5次前期治療的患者PFS獲得的改善幾乎相同aaa。

                          “FDA接受本次申請是BMS爲RRMM患者發現新治療選擇進程上的重要一步aaa,”BMS公司血液學研發負責人Jeffrey Jackson博士說:“這一患者羣體迫切需要有效的創新療法選擇aaaaa。我們期待與FDA共同合作aaa,將這款組合療法儘快交到那些疾病在經過前期療法後繼續惡化的RRMM患者手中aaa。”

                          參考資料:

                          [1] U.S. Food and Drug Administration Accepts for Priority Review Bristol-Myers Squibb’s Application for Empliciti (elotuzumab) Plus Pomalidomide and Low-Dose Dexamethasone in Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Retrieved August 23, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180823005302/en/

                          [2] Multiple Myeloma. Retrieved August 23, 2018, from https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/multiple-myeloma/symptoms-causes/syc-20353378

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