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                                  「醫藥速讀社」中國首個卵巢癌靶向藥今日獲批
                                  凤凰彩票app下载:新浪醫藥新聞   發佈者:ailsa   日期:2018-08-24   今日/總瀏覽:11/10020

                                  醫藥3.jpg

                                  Part 1 政策簡報

                                  | 國家藥監局修改醫療器械延續註冊等部分申報資料要求

                                  23日aaa,國家藥品監督管理局在官網發佈關於修改醫療器械延續註冊等部分申報資料要求的公告aaa。內容涉及醫療器械註冊證有效期內產品分析報告等aaaaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | 國家市場監督管理總局公開徵求醫療器械唯一標識系統規則

                                  22日aaa,爲加強醫療器械研製、生產、經營和使用環節的監督和管理aaaa,提高監督管理效能aaaa,國家市場監督管理總局發佈關於公開徵求《醫療器械唯一標識系統規則(徵求意見稿)》意見的通知aaaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | 又一省發文aaaaa!未過一致性評價 暫停掛網

                                  22日aaa,浙江省衛計委發佈關於浙江省醫改辦公開徵求《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的實施意見》意見建議的函aaaa。《意見》提出aaaaa,過一致性評價仿製藥與原研藥同等對待、採購價格不得高於原研藥、醫保支付標準不高於外省掛網價和支付價等aaa。(賽柏藍)

                                  Part 2 上市公司

                                  | Bionano登陸納斯達克 首次發行公開募資2058萬美元

                                  22日晚間aaa,Bionano Genomics正式在美國納斯達克上市aaaaa。其首次公開發售定價爲每股6.125美元aaa,發行股票336萬股aaaaa,募資總額約2058萬美元aaaaa。(動脈網)

                                  | 貝瑞基因發佈半年報 淨利潤上漲50.26%

                                  21日aaaa,基因檢測巨頭貝瑞基因發佈2018上半年財務業績aaaaa。半年報顯示aaa,2018年上半年aaaa,貝瑞基因實現銷售收入約6.45億元人民幣aaaa,同比去年上漲23.09%aaaa;歸屬上市公司股東淨利潤約1.46億人民幣aaaa,同期上漲50.26%aaaa。(動脈網)

                                  | 泰邦生物266億元私有化 迴歸國內或成千億市值藥企

                                  20日aaa,在納斯達克上市的中國血液製品公司泰邦生物發佈公告稱aaaa,收到了包括鼎暉投資、高小英、德福資本、中銀集團投資有限公司等組成財團遞交的39億美元私有化要約aaaaa。而在公告中aaa,財團明確表示希望在8月27日前收到董事會的回覆aaaa。(E藥經理人)

                                  | 海思科:營收走高 58個重要藥品在研

                                  近日aaa,海思科發佈半年度公司年報aaaaa,2018年上半年aaaaa,海思科營業總收入達119030.7663萬元aaa,同比增長42.04%aaaaa;歸屬於上市公司股東的淨利潤達14536.4033萬元aaa,同比增長6.92%aaa。(藥智網)

                                  Part 3 投融資

                                  | 錦奇醫療完成數億元A輪融資 構建全球生殖醫療平臺

                                  近日aaaa,錦奇醫療獲得由東方世旗領投的數億元融資aaaaa,主要用於併購海外持有IVF牌照的醫療機構、生殖實驗室aaaaa,以及進一步推進全國互聯網生殖醫療平臺構建及發展基因、幹細胞診療技術aaaaa。(動脈網)

                                  Part 4 藥聞醫訊

                                  | 中國首個卵巢癌靶向藥今日獲批

                                  23日aaaa,阿斯利康與默沙東中國共同宣佈aaaa,其PARP抑制劑利普卓已得到國家藥品監督管理局的批准上市aaaaa。這是首個在中國問世的卵巢癌靶向新藥aaaaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | 羅氏、新基聯合療法:對復發濾泡性B細胞淋巴瘤效果強勁

                                  羅氏與合作伙伴新基開展的靶向抗癌藥Gazyva聯合Revlimid治療複發性或難治性濾泡性B細胞淋巴瘤的Ib期臨牀研究結果顯示aaa,療法具有可接受的耐受性和安全性aaaaa,同時表現出顯著的療效aaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | 300萬美元首付款 Sierra購得吉利德“雪藏”的JAK抑制劑

                                  22日aaa,生物製藥公司Sierra Oncology表示aaaa,將支付300萬美元的首付款aaaaa,從吉利德公司獲得候選藥物moelotinib的開發權益aaaa。Moelotinib在兩項已完成的骨髓纖維化治療3期臨牀試驗中展現出了差異化的治療獲益aaaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | 艾伯維公佈Elagolix子宮肌瘤臨牀3期擴大研究積極結果

                                  22日aaaa,艾伯維與合作者Neurocrine Biosciences公佈了臨牀3期試驗ELARIS UF-EXTEND擴大研究的數據aaaa。結果顯示在第12個月時aaaa,藥物elagolix與低劑量的激素治療聯合aaa,減少了87.9%子宮平滑肌瘤患者的重度月經出血aaaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | Dompé新藥獲FDA批 治療特定眼科疾病

                                  美國FDA今日宣佈aaa,批准Dompé公司研發的Oxervate用於治療神經營養性角膜炎aaaaa。這是美國FDA批准的第一個治療這一罕見眼科疾病的新藥aaaa。(藥明康德)

                                  | FDA批准年度第31款新藥 治療兒童癲癇

                                  日前aaaaa,美國FDA宣佈批准Biocodex公司研發的Diacomit上市aaaa,與氯巴佔聯合使用aaaaa,治療2歲以上Dravet綜合徵患者的癲癇發作aaaa。值得一提的是aaaa,這也是美國FDA批准的第31款新藥aaa。(藥明康德)

                                  | 艾爾建Esmya子宮肌瘤適應症遭FDA拒絕 艾伯維贏得反超機會

                                  近日aaa,艾爾建公司宣佈該藥物治療子宮肌瘤患者子宮異常出血的新藥申請已收到FDA的完整迴應函aaaa,這意味着Esmya以目前的NDA數據還無法獲得FDA批准aaaaa,而FDA也要求提供額外的信息aaaa。(新浪醫藥新聞)

                                  | 首批Keytruda已抵達中國 開售在即

                                  近日aaa,默沙東方面證實另一款腫瘤免疫藥PD-1抑制劑Keytruda第一批已抵達中國aaaa,有行業人士預估aaa,按照這個進度推斷aaaaa,估計一個月左右患者便可以正式用上Keytrudaaaaa。Keytruda日前在中國的定價還未公開aaaaa。(醫谷)

                                  | 迷幻蘑菇毒品變藥品aaa?

                                  今日aaaaa,Compass宣佈FDA已經允許該藥物開始抗抑鬱二期臨牀試驗aaa。該試驗將招募216位對已有藥物耐受抑鬱病人aaaa,將在北美歐洲的十幾個試驗中心進行aaaaa。如果這個試驗成功該公司準備開始三期臨牀aaa。(美中藥源)

                                  | 研究表明:新藥丸或可助人們抑制肥胖

                                  22日aaaa,一項研究表明aaa,科學家們已經研製出了世界第一種抑制肥胖的藥物aaaa,可以抑制身體產生脂肪的細胞生長aaaaa。這種藥物可以阻止體內脂肪生成的過程aaaaa,幫助解決心臟病、癌症和癡呆症aaaa。(環球網)

                                  | 貴州調整12個藥品中標價

                                  貴州省醫藥集中採購平臺發佈調整12個進口藥品中標價格通知aaaaa。通知顯示aaaa,華潤廣東醫藥有限公司和北京科園信海醫藥經營有限公司遞交了關於調整其代理的默克雪蘭諾有限公司生產的12個進口藥品中標價格的申請aaaa。(醫藥觀察家網)

                                  | 278個ANDA批准文號aaaa!本土製藥企業對美國西藥製劑出口概況

                                  截至8月20日aaaaa,中國本土製藥企業擁有的美國ANDA批准文號共計278個aaaa,包括255個正式批准文號和23個預批准文號aaaaa。(CPhI製藥在線)

                                  | 美國最新成人先心病管理指南發佈 哪些內容發生改動aaaa?

                                  近日aaa,美國心臟協會和心臟病學會共同發佈了成人先天性心臟病管理指南aaaa,該指南是對2008版指南的更新aaa,納入了新的研究證據aaaaa,提出了全新的成人先天性心臟病分類系統——解剖和生理分類系統aaa。(醫師報)

                                  | Science子刊封面:“小車”CAR的奇妙力量

                                  CAR-T療法是癌症免疫療法的明星方案aaaaa。如何讓其更安全、適用於更多的癌症類型aaaaa?近日aaaa,科學家們找到了“小車”——CARs介導的信號強度會影響T細胞反應aaaaa,這一細節有望爲開發下一代CAR-T提供新的線索aaaa。(生物探索)

                                  | 可治療150多種基因突變 基因療法再獲升級

                                  日前aaaa,美國國家眼科研究所和賓夕法尼亞大學的研究人員合作使用基因療法在狗的遺傳性視網膜色素變性模型中成功防止視力喪失aaa。這一基因療法可能用於延緩或防止患有同樣疾病的人類患者的視力喪失aaaa。(藥明康德)

                                  | PLoS Genetics:攜帶端粒酶的基因治療載體不會增加患癌風險

                                  近日aaaaa,研究人員在一項新的研究中表明端粒酶基因治療已被證明對小鼠有效aaaaa,可防止因端粒過度縮短和衰老引起的疾病aaaaa,且不會引起癌症或增加患癌症的風險aaaaa,即使是在易患癌症的環境中也是如此aaaaa。(生物探索)

                                  | HPV疫苗可預防宮頸癌 JAMA發表最新宮頸癌篩查指南

                                  在最新一期《美國醫學會雜誌》上aaa,USPSTF作爲一個獨立的初級醫療和預防專家組aaaa,更新了其2012年關於宮頸癌篩查的建議aaaa,並增加了一項重要內容aaaaa。這是USPSTF首次推薦一項不包括巴氏塗片的宮頸癌篩查方法aaa。(康健新視野)

                                  | 研究發現腸道酶可轉化血型 有助緩解血庫供應不足

                                  22日aaaaa,一項新出爐的研究指出aaaaa,腸道細菌中的一種酶或可以將A型血液轉化爲通用O型血液aaaaa,而這也是一項可顯著提高血液供應的科學壯舉aaa。(環球網)

                                  | 重大突破:世界首例長壽基因編輯猴模型在中科院誕生

                                  近日aaaaa,中國科學院幹細胞與再生創新研究院等研究團隊聯合攻關aaaaa,經過三年的不懈努力aaa,首次實現了SIRT6在非人靈長類動物中的全身敲除aaa,獲得了世界上首例特定長壽基因敲除的食蟹猴模型aaaaa。(生物谷)

                                  | 重磅aaaa!Nature:揭示導致慢性鼻竇炎的細胞元兇

                                  在一項新的研究中aaaa,通過對來自人類患者的數千個單細胞進行全基因組分析aaaaa,研究人員在慢性鼻竇炎期間構建出人類屏障組織的首個全局細胞圖譜aaaa。對這些數據的分析使得他們提出了一種可能解釋着是什麼維持着慢性鼻竇炎的新機制aaaaa。(生物谷)

                                  | JAD:阿茲海默症研究新突破

                                  最近aaa,來自德克薩斯大學醫學院的研究者們發現了一些人羣大腦中存在於阿茲海默症有關的大腦標誌物aaaaa,但這些人羣卻不會患典型的癡呆症aaaaa。(生物谷)

                                  Part 5 互聯網+

                                  | 人工智能嘗試研發新核磁共振 極大縮短掃描時間

                                  23日aaaa,一項新的研究表明aaaa,臉書人工智能(AI)正與放射科醫生一道進行核磁共振成像掃描aaaaa,致力於將掃描時間縮短到僅爲5分鐘aaa。(環球網)

                                  | 美CMS提出新方案aaaa!遠程醫療面臨重大利好

                                  兩週前aaaa,CMS提出方案aaaaa,希望將遠程醫療正式納入醫保體系aaa。此次方案很可能打響了遠程醫療行業進一步爆發的第一槍:從醫療創業項目aaaaa,到體量龐大的遠程醫療公司aaa,這個行業裏的衆多玩家都將有更加明確的商業化路徑aaaa。

                                  相關新聞