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                                                                  警惕aaaa!CFDA發佈含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單aaaa,共47種
                                                                  凤凰彩票app下载:中國食事藥聞   發佈者:尹海華   日期:2017-11-03   今日/總瀏覽:6/15025

                                                                  繼國家食品藥品監督管理總局新聞發言人迴應馬兜鈴酸相關的Science Translational Medicine封面論文後aaaa,CFDA官方平臺又公佈了“含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單”以及“可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單”aaaa。


                                                                  業界近日對馬兜鈴酸與肝癌相關性的熱議引發民衆關注aaaa,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人就此迴應稱aaa,馬兜鈴酸安全性問題直接關係公衆健康aaaaa,關係中醫藥事業發展aaaaa。食品藥品監管部門將進一步加強監管aaa,對上市的含馬兜鈴酸產品進行專項檢查aaaaa,加強檢驗檢測aaaaa,嚴厲打擊違法生產、經營行爲aaa。(相關閱讀 | Science子刊封面論文證實馬兜鈴酸致癌aaaaa,CFDA發言人“這樣說”

                                                                  食藥監總局新聞發言人日前對媒體說aaa,馬兜鈴酸與肝癌的直接相關性尚無直接有力數據支撐aaaa,但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性aaaaa,可造成腎小管功能受損aaaaa,甚至存在引發腎癌的風險aaaaa。鑑於此aaaaa,我國自2003年以來採取一系列風險控制措施aaaa,馬兜鈴酸腎損害病例數量已大幅下降aaaa,未收到直接引發腎癌報告aaaa。

                                                                  據瞭解aaaa,不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸aaaaa,而馬兜鈴酸藥材的根和根莖部位幾乎不含馬兜鈴酸aaaaa。我國早前已調整藥材使用部位aaaaa,將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改爲根和根莖aaaaa。此外aaaaa,我國已禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香aaaa,同時明確對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理aaaa。

                                                                  食藥監總局提醒患者aaaa,藥品要嚴格按照醫生處方和醫囑使用aaa,注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性風險aaaa。任何藥品都不能大劑量、長時間服用aaaaa。 

                                                                  該發言人強調aaaa,確保藥品安全是企業的主體責任aaa。所有把含馬兜鈴酸藥材作爲原料生產製劑的企業aaaa,都要對其產品進行安全性評價aaaa,限期提供評估結論aaa,逾期未能提供評估結論aaa,要停止生產aaaaa,註銷藥品批准文號aaaaa;有評估結論的aaaaa,要提出風險控制措施aaaa,經藥品審評中心審評後aaaa,對獲益大於風險的修改完善說明書aaaa,對風險大於獲益的予以淘汰aaaa。

                                                                  據介紹aaa,食藥監總局將進一步加強中成藥基礎性研究aaaaa,開展相關藥材和中成藥使用的流行病學調查aaaaa,有針對性地對國家藥品不良反應監測數據中肝損傷病例進行系統分析aaa,並組織技術機構和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估aaaaa,研究採取慎用、限用、停用等風險控制措施aaaa。

                                                                  含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單


                                                                  備註:以上不包括外用製劑aaaaa。


                                                                  可能含有馬兜鈴酸的馬兜鈴科藥材名單


                                                                  備註:

                                                                  1.關木通、青木香、廣防己的藥材標準已撤銷aaaaa,故未列入aaaaa。

                                                                  2.通城虎僅爲廣西1990附錄收載aaa,非正式標準aaa,故未列入aaa。

                                                                  3.天仙藤、馬兜鈴、細辛的藥材標準爲2015年版中國藥典收載aaaaa;尋骨風、杜衡的藥材標準爲1977年版中國藥典收載aaaa;其他馬兜鈴科藥材標準均爲地方藥材標準收載aaaaa。

                                                                  4.目錄中的防己、山慈菇均指地方習用藥材aaaaa。防己科防己、蘭科山慈菇的藥材標準已被2015年版中國藥典收載aaaaa,常用的防己、山慈菇不含馬兜鈴酸aaa。


                                                                  相關新聞